第Ｆ6話　Ｆ社のＶで発生する有害事象リスト6

◇　Ｆ社のＶで発生する有害事象リスト6

BNT162b2
5.3.6 承認後の有害事象報告の累積分析
コンフィデンシャル
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増加;肝オパシティ;肝触知;肝サルコイドーシス;肝スキャン異常;肝
圧痛;低出生体重児;下気道ヘルペス感染症;下気道
肺膿瘍;ルポイド型肝炎
肝硬変;ループス膀胱炎;ループス脳炎;ループス心内膜炎;ループス腸炎;ループス
肝炎;ループス心筋炎;ループス筋炎;ループス腎炎;ループス膵炎;ループス
胸膜炎；ループス肺炎；ループス血管炎；ループス様症候群；リンパ球性
下垂体炎;新生児リンパ球減少症;リンパ球減少症;MAGIC症候群;Magnetic
磁気共鳴画像肝臓異常;磁気共鳴プロトン密度脂肪分率
測定;マーラーサイン;製造検査分析試験問題;製造
材料問題;製造問題;マールブルグ変種多発性硬化症
硬化症;マルキアファバ・ビグナミ病;マリン・レンハート症候群;乳腺細胞性
腸炎;妊娠中の母親の被曝;医療機器部位血栓症;医療機器部位
機器部位血管炎;MELAS症候群;髄膜炎;無菌性髄膜炎;髄膜炎
ヘルペス;新生児単純ヘルペス脳炎;髄膜脳炎
ヘルペス性髄膜炎;MERS-CoV検査;MERS-CoV検査陰性;MERS-CoV検査
陽性;血管増殖性糸球体腎炎;腸間膜動脈塞栓症;中腸間膜動脈
動脈血栓症;腸間膜静脈血栓症;メタニューモウイルス感染症;転移性
皮膚クローン病;転移性肺疾患
塞栓症;微小血管症;微小塞栓症;顕微鏡的多発血管炎;中東(Middle East)
呼吸器症候群;片頭痛誘発性発作;粟粒肺炎;ミラーフィッシャー
症候群;ミトコンドリアアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加;混合結合組織
疾患;末期肝疾患モデルスコア異常;末期肝疾患モデルスコア
スコア増加;総分岐鎖アミノ酸とチロシンのモル比;モリブデン
補酵素欠乏症;単球減少症;単神経炎;単神経障害
多発性硬化症;モルフォア;モルヴァン症候群;口の腫れ;モヤモヤ病;多巣性硬化症
運動ニューロパチー;多臓器不全症候群;多発性硬化症;多発性硬化症
再発;多発性硬化症再発予防;多発性骨膜下切断;多臓器不全(Multisystem)
小児炎症性症候群;筋サルコイドーシス;重症筋無力症;筋無力症
重症筋無力症の危機;重症筋無力症新生児;筋無力症候群;骨髄炎;骨髄炎
横紋筋;心筋梗塞;心筋炎;感染後心筋炎;ミオクロニック
てんかん;ミオクロニーてんかんとぼろぼろ赤い繊維;ミオキミア;筋炎;ナルコレプシー;鼻腔
ヘルペス;鼻閉;壊死性ヘルペス網膜症;新生児クローン病;新生児期
てんかん発作;新生児エリテマトーデス;新生児粘膜皮膚ヘルペス
新生児肺炎;新生児発作;腎炎;腎原性全身性疾患
線維症;神経性筋萎縮症;神経炎;脳神経炎;視神経脊髄炎偽性
再発;視神経脊髄炎スペクトラム障害;神経筋強直症;神経細胞性
神経障害;末梢神経障害;神経障害、運動失調、網膜色素変性症
症候群;精神神経性狼瘡;神経サルコイドーシス;好中球減少症;好中球減尐症
新生児;新生児大腸炎;新生児感染症;新生児敗血症;結節性発疹;結節性
血管炎;非感染性脊髄炎;非感染性脳炎;非感染性
脳脊髄炎;非感染性眼窩炎;産科性肺塞栓症;職業性疾患
感染症への暴露;SARS-CoV-2への職業的暴露;目
高血圧症;眼筋無力症;眼類天疱瘡;眼サルコイドーシス;眼球
血管炎;眼顔面神経麻痺;浮腫;水疱性浮腫;肝性浮腫
疾患;口腔内水腫;食道アカラシア;眼動脈血栓症;眼科
単純ヘルペス；眼部帯状疱疹；眼部静脈血栓症；視神経炎；視神経疾患
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090177e196ea1800Approved On: 30-Apr-2021 09:26 (GMT)FDA-CBER-2021-5683-0000088

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