第Ｆ4話　Ｆ社のＶで発生する有害事象リスト4

◇　Ｆ社のＶで発生する有害事象リスト4

BNT162b2
5.3.6 承認後の有害事象報告の累積分析
コンフィデンシャル
ページ 4
筋膜炎;多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症;好酸球性の
食道炎;表皮剥離;てんかん;てんかん手術;ミオクローヌス-アトニーを伴うてんかん
発作;てんかん性前兆;てんかん性精神病;紅斑;硬結性紅斑;紅斑
多形;結節性紅斑;エバンス症候群;亜脱臼性発疹;拡大障害
への曝露があった。
感染症;SARS-CoV-2への曝露;眼水;眼そう痒症;眼病
腫;眼瞼浮腫;顔面浮腫;顔面麻痺;顔面上肢ジストニー;顔面上肢ジストニー
発作;脂肪塞栓症;熱性けいれん;熱性感染症関連てんかん症候群;熱性疾患
好中球減少症;フェルティ症候群;大腿動脈塞栓症;細線維症
糸球体腎炎;線維筋痛症;顔面紅潮;口角泡;大脳皮質局所切除;局所性
認知障害発作;胎児苦痛症候群;胎児胎盤血栓症;泡沫
肝硬変;異物塞栓症;前頭葉てんかん;劇症型1型糖尿病
ガラクトース排泄能試験異常、ガラクトース排泄能試験
減少した;γ-グルタミルトランスフェラーゼ異常;γ-グルタミルトランスフェラーゼ
増加;ヘルペス胃炎;消化管アミロイドーシス;ゲラスティック発作;全身性発症
非典型発作;全般性強直間代性発作;性器ヘルペス;性器ヘルペス
単純性;性器帯状疱疹;巨細胞性動脈炎;糸球体腎炎;糸球体性腎炎
膜性増殖性糸球体腎炎;膜性糸球体腎炎;急速糸球体腎炎
進行性;舌咽頭神経麻痺;グルコーストランスポーター1型欠乏症
症候群;グルタミン酸デヒドロゲナーゼ増加;グリココール酸増加;GM2
ガングリオシドーシス;グッドパスチャー症候群;グラフト
血栓症;顆粒球減少症;新生児顆粒球減少症;肉芽腫症を伴う
多発性血管炎;肉芽腫性皮膚炎;灰白質異所性;グアナーゼ増加;ギラン...
バーレ症候群;溶血性貧血;食道球性貧血
リンパ組織球症;出血;出血性腹水;出血性疾患
障害;出血性肺炎;出血性水痘症候群;出血性疾患
血管炎;ハンタウイルス肺感染症;橋本病
脳症;ハシトキシ症;血球麻痺;ヘノッホ・ションライン紫斑病;ヘノッホ・ションライン
ションレン紫斑病腎炎;ヘパプラスチン異常;ヘパプラスチン減少;ヘパリン誘発性
血小板減少症;肝アミロイドーシス;肝動脈塞栓症;肝動脈流量
減少した;肝動脈血栓症;肝酵素異常;肝酵素
肝酵素の減少;肝酵素の増加;肝線維化マーカーの異常;肝線維化
マーカーが増加した;肝機能異常;肝水腫;肝
肝臓肥大;肝臓低灌流;肝臓リンパ球浸潤;肝臓腫瘤;肝臓
痛み;肝静止;肝血管抵抗増加;肝静止;肝血管
血栓症;肝静脈塞栓症;肝静脈血栓症;肝静脈圧力
肝静脈圧較差異常；肝静脈圧較差増大；肝炎；肝胆膵スキャン
異常;肝腫大;肝脾腫;C1エステラーゼを伴う遺伝性血管性浮腫
インヒビター欠損症;ヘルペス皮膚炎;妊娠性ヘルペス;ヘルペス食道炎;ヘルペス
眼科;ヘルペス咽頭炎;ヘルペス敗血症;単純ヘルペス;単純ヘルペス
子宮頸管炎;単純性大腸炎;単純性脳炎;単純性胃炎;ヘルペス
単純性肝炎;単純性髄膜炎;単純性髄膜脳炎;ヘルペス
単純髄膜炎;単純ヘルペス壊死性網膜症;単純ヘルペス
食道炎;単純性外耳道炎;単純性咽頭炎;単純性咽頭炎;単純性疱疹
肺炎;単純ヘルペス再活性化;単純ヘルペス敗血症;単純ヘルペス
ウイルス血症；新生児単純ヘルペスウイルス結膜炎；内臓型単純ヘルペスウイルス；ヘルペスウイルス
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090177e196ea1800Approved On: 30-Apr-2021 09:26 (GMT)FDA-CBER-2021-5683-0000086

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