第Ｆ5話　Ｆ社のＶで発生する有害事象リスト5

◇　Ｆ社のＶで発生する有害事象リスト5

BNT162b2
5.3.6 承認後の有害事象報告の累積分析
コンフィデンシャル
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感染症；帯状疱疹；帯状疱疹皮膚播種性；帯状疱疹感染症
神経性;帯状疱疹髄膜炎;帯状疱疹髄膜脳炎;帯状疱疹ヘルペス
髄膜炎;帯状疱疹髄膜弛緩性炎;帯状疱疹壊死性炎
網膜症；耳介ヘルペス；帯状疱疹咽頭炎；帯状疱疹ヘルペス
再活性化;ヘルペス性神経根症;ヒストン抗体陽性;Hoigne 症候群;ヒト
ヘルペスウイルス6脳炎;ヒトヘルペスウイルス6感染症;ヒトヘルペスウイルス6感染症
再活性化;ヒトヘルペスウイルス7感染;ヒトヘルペスウイルス8感染
感染症;高アンモニア血症;高ビリルビナ血症;高コリア;高ガンマグロブリン血症
良性モノクローナル;高血糖発作;過敏症;過敏症
血管炎;甲状腺機能亢進症;高トランサミン血症;過換気;低アルブミン血症;H
低カルシウム血症発作;低ガンマグロブリン血症;舌下神経麻痺;舌下神経麻痺
神経麻痺;低血糖発作;低ナトリウム血症発作;低血圧;低血圧症(Hypotensive)
危機;下垂体ハンマー症候群;甲状腺機能低下症;低酸素症;特発性CD4
リンパ球減少症;特発性全般化てんかん;特発性間質性肺炎;特発性
好中球減少症;特発性肺線維症;IgA腎症;IgM腎症;III次神経
麻痺;第Ⅲ神経麻痺;肝動脈塞栓症;免疫性血小板減少症;免疫性
媒介性副反応;免疫介在性胆管炎;免疫介在性
胆汁うっ滞症;免疫介在性細胞減少症;免疫介在性脳炎;免疫介在性
脳症;免疫介在性内分泌障害;免疫介在性腸炎;免疫介在性脳障害
免疫介在性胃炎;免疫介在性肝障害;免疫介在性肝炎;免疫介在性胃炎;免疫介在性胃炎
免疫介在性甲状腺機能亢進症;免疫介在性甲状腺機能低下症;免疫介在性
心筋炎;免疫介在性筋炎;免疫介在性腎炎;免疫介在性
神経障害;免疫介在性膵炎;免疫介在性肺炎;免疫介在性
腎障害;免疫介在性甲状腺炎;免疫介在性ぶどう膜炎;免疫グロブリンG4
関連疾患;免疫グロブリン異常;インプラント部位血栓症;封入体
筋炎;小児遺伝性無顆粒球症;小児けいれん;感染性血管炎;感染性皮膚炎
血栓症;炎症;炎症性腸疾患;輸液部位血栓症;輸液部位
血管炎;注射部位血栓症;注射部位蕁麻疹;注射部位血管炎;刺入部位
部位血栓症;インスリン自己免疫症候群;間質性肉芽腫性(Interstitial Granulomatous)
皮膚炎;間質性肺疾患;心内腫瘤;心内血栓;頭蓋内
圧上昇;心腔内血栓症;真性因子抗体異常;真性因子
抗体陽性;IPEX症候群;不規則呼吸;IRVAN症候群;IVth神経
JCポリオーマウイルス検査陽性;JCウイルス髄液検査陽性;Jeavons(ジーボンズ)
症候群;頸静脈塞栓症;頸静脈血栓症;若年性特発性疾患(Juvenile idiopathic)
若年性関節炎;若年性ミオクロニーてんかん;若年性多発性筋炎;若年性乾癬性
関節炎;若年性脊椎関節炎;カポジ肉腫炎症性サイトカイン;カポジ肉腫炎症性サイトカイン
川崎病;カイザーフライシャー環;出血性角化性皮膚炎;ケトーシス
糖尿病;Kounis症候群;Laforaミオクロニーてんかん;Lambl's
喉頭排泄物;喉頭呼吸困難;喉頭浮腫;喉頭リウマチ
関節炎;喉頭痙攣;喉頭気管水腫;成人潜伏性自己免疫性糖尿病;LE
細胞存在;Lemierre症候群;Lennox-Gastaut症候群;Leucine aminopeptidase
増加;白質脳脊髄炎;白質脳症;白血球減少症;白血球減少症
新生児;ルイス-サムナー症候群;レルミット徴候;毛孔性苔癬;扁平苔癬;毛孔性苔癬
硬化症;肢端脳炎;線状IgA病;口唇浮腫;口唇腫脹;肝機能
検査異常;肝機能検査低下;肝機能検査上昇;肝
硬結;肝損傷;肝鉄濃度異常;肝鉄濃度
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090177e196ea1800Approved On: 30-Apr-2021 09:26 (GMT)FDA-CBER-2021-5683-0000087

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